根據(jù)2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱國家醫(yī)保藥品目錄）調(diào)整工作安排,，國家醫(yī)保局近期對申報藥品進(jìn)行了初步形式審查,，并對通過審查的藥品和信息進(jìn)行了公示?，F(xiàn)就有關(guān)工作情況解讀如下,。

　　一、什么是初步形式審查,？

　　初步形式審查是對申報藥品是否符合當(dāng)年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的初步審核,。

　　按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實(shí)行企業(yè)申報制,。國家醫(yī)保局根據(jù)當(dāng)年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案,，確定申報條件和要求，各申報主體自愿申報,。對藥品申報資料進(jìn)行初步形式審查,，一方面可以確保申報的藥品符合申報條件，另一方面對申報資料的完整性,、規(guī)范性進(jìn)行審核,，并根據(jù)工作需要就一些資料的真實(shí)性向有關(guān)方面進(jìn)行核實(shí)，有利于保證提供給專家的信息更加準(zhǔn)確完整,。同時,，為主動接受社會監(jiān)督，確保形式審查結(jié)果準(zhǔn)確,，我們對通過初步形式審查結(jié)果的藥品和部分信息進(jìn)行公示,，歡迎社會各界提出寶貴意見和建議?？紤]到藥品的經(jīng)濟(jì)性大多涉及企業(yè)商業(yè)機(jī)密和核心利益,，企業(yè)提交的藥品申報資料中與經(jīng)濟(jì)性相關(guān)的信息未予公示。

　　二,、通過初步形式審查是否意味著已被納入國家醫(yī)保藥品目錄,？

　　按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2022年國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱《工作方案》），醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報,、形式審查,、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié),，形式審查只是其中之一,。通過形式審查，表明該藥品有資格進(jìn)入下一步的專家評審環(huán)節(jié),。只有順利通過目錄調(diào)整的所有環(huán)節(jié),，才能最終被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

　　三,、2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的企業(yè)申報和初步形式審查與去年相比有什么變化,？

　　2022年7月1日9時至2022年7月14日17時，國家醫(yī)保信息平臺共收到企業(yè)申報信息537條,，涉及藥品（通用名,，下同）490個。經(jīng)審核,，344個藥品通過初步形式審查,，通過比例為70%。與2021年（474個藥品271個通過）相比,，申報和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加,。通過率方面，目錄外藥品比例為60%,，目錄內(nèi)藥品比例為91%,。

　　按照《工作方案》，今年的評審方式和評審流程都發(fā)生了一定的變化,，因此我們進(jìn)一步優(yōu)化了企業(yè)申報的內(nèi)容,，進(jìn)一步豐富了申報資料中對藥品提交信息的要求，包括有效性,、安全性,、經(jīng)濟(jì)性,、創(chuàng)新性和公平性等,，并請企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片，給予企業(yè)更多機(jī)會向?qū)＜医榻B自己的品種,。

　　四,、如何看待一些目前市場價格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查？

　　自成立以來,，國家醫(yī)保局堅(jiān)決貫徹黨中央,、國務(wù)院決策部署,，始終牢牢把握基本醫(yī)保“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，堅(jiān)持盡力而為、量力而行,，實(shí)事求是地確定保障范圍,；始終堅(jiān)持穩(wěn)健可持續(xù)，將醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ罕姷某惺苣芰ψ鳛槟夸浾{(diào)整工作的基礎(chǔ),，通過準(zhǔn)入談判等方式大幅降低獨(dú)家藥品的價格；始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進(jìn)步間的平衡,，提升可及性,，維護(hù)公平性。

　　今年,，有一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查,，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進(jìn)入下一個環(huán)節(jié)的資格,。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄,，還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟(jì)性在內(nèi)多方位嚴(yán)格評審，通過評審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過談判,、非獨(dú)家藥品要經(jīng)過競價,，只有談判或競價成功才能被納入目錄。

　　五,、國家醫(yī)保藥品目錄對新冠肺炎治療有什么重點(diǎn)考慮,？

　　為做好新冠疫情防控工作，國家醫(yī)保局堅(jiān)持“以人民為中心”,，著眼于疫情防控大局,，在疫情初期出臺了“確保患者不因費(fèi)用問題影響就醫(yī),、確保收治醫(yī)院不因支付政策影響救治”的“兩個確?！钡恼撸瑢⑾嚓P(guān)藥品臨時納入醫(yī)保支付范圍,，為疫情防控提供了有力支撐,。

　　在疫情防控常態(tài)化的背景下，從2020年第一次實(shí)行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報制起,，國家醫(yī)保局就對新冠肺炎治療藥品給予了高度重視,，將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（以下簡稱《診療方案》）的藥品”作為申報條件之一。一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。

　　今年,，第九版《診療方案》納入了一批剛在我國上市的藥品,。本次申報過程中，有的藥品進(jìn)行了自主申報并通過了初步形式審查,，也有的藥品沒有申報,，我們尊重企業(yè)選擇。對于已申報且通過形式審查的藥品,，我們將按程序開展后續(xù)工作,，爭取以合理價格正式納入到醫(yī)保目錄。

　　六,、本次公示后將會如何開展工作,？

　　下一步，我們將根據(jù)公示期間收到的反饋意見,，進(jìn)一步核實(shí)相關(guān)信息,，確定最終通過形式審查的藥品范圍，并向社會進(jìn)行公布,。隨后,，我們將按計劃推進(jìn)專家評審、談判競價等后續(xù)工作,。