根據(jù)2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家醫(yī)保藥品目錄)調(diào)整工作安排,,國(guó)家醫(yī)保局近期對(duì)申報(bào)藥品進(jìn)行了初步形式審查,并對(duì)通過審查的藥品和信息進(jìn)行了公示?,F(xiàn)就有關(guān)工作情況解讀如下,。
一,、什么是初步形式審查?
初步形式審查是對(duì)申報(bào)藥品是否符合當(dāng)年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的初步審核,。
按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實(shí)行企業(yè)申報(bào)制,。國(guó)家醫(yī)保局根據(jù)當(dāng)年的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案,確定申報(bào)條件和要求,,各申報(bào)主體自愿申報(bào),。對(duì)藥品申報(bào)資料進(jìn)行初步形式審查,一方面可以確保申報(bào)的藥品符合申報(bào)條件,,另一方面對(duì)申報(bào)資料的完整性,、規(guī)范性進(jìn)行審核,并根據(jù)工作需要就一些資料的真實(shí)性向有關(guān)方面進(jìn)行核實(shí),,有利于保證提供給專家的信息更加準(zhǔn)確完整,。同時(shí),為主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督,,確保形式審查結(jié)果準(zhǔn)確,,我們對(duì)通過初步形式審查結(jié)果的藥品和部分信息進(jìn)行公示,歡迎社會(huì)各界提出寶貴意見和建議,??紤]到藥品的經(jīng)濟(jì)性大多涉及企業(yè)商業(yè)機(jī)密和核心利益,企業(yè)提交的藥品申報(bào)資料中與經(jīng)濟(jì)性相關(guān)的信息未予公示,。
二,、通過初步形式審查是否意味著已被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄?
按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《工作方案》),,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查,、專家評(píng)審,、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié),形式審查只是其中之一,。通過形式審查,,表明該藥品有資格進(jìn)入下一步的專家評(píng)審環(huán)節(jié)。只有順利通過目錄調(diào)整的所有環(huán)節(jié),,才能最終被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,。
三、2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的企業(yè)申報(bào)和初步形式審查與去年相比有什么變化,?
2022年7月1日9時(shí)至2022年7月14日17時(shí),,國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)共收到企業(yè)申報(bào)信息537條,涉及藥品(通用名,,下同)490個(gè),。經(jīng)審核,344個(gè)藥品通過初步形式審查,,通過比例為70%,。與2021年(474個(gè)藥品271個(gè)通過)相比,,申報(bào)和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加。通過率方面,,目錄外藥品比例為60%,,目錄內(nèi)藥品比例為91%。
按照《工作方案》,,今年的評(píng)審方式和評(píng)審流程都發(fā)生了一定的變化,,因此我們進(jìn)一步優(yōu)化了企業(yè)申報(bào)的內(nèi)容,進(jìn)一步豐富了申報(bào)資料中對(duì)藥品提交信息的要求,,包括有效性,、安全性、經(jīng)濟(jì)性,、創(chuàng)新性和公平性等,并請(qǐng)企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片,,給予企業(yè)更多機(jī)會(huì)向?qū)<医榻B自己的品種,。
四、如何看待一些目前市場(chǎng)價(jià)格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查,?
自成立以來,,國(guó)家醫(yī)保局堅(jiān)決貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,,始終牢牢把握基本醫(yī)?!氨;尽钡墓δ芏ㄎ?,堅(jiān)持盡力而為,、量力而行,實(shí)事求是地確定保障范圍,;始終堅(jiān)持穩(wěn)健可持續(xù),,將醫(yī)保基金和參保群眾的承受能力作為目錄調(diào)整工作的基礎(chǔ),,通過準(zhǔn)入談判等方式大幅降低獨(dú)家藥品的價(jià)格,;始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進(jìn)步間的平衡,提升可及性,,維護(hù)公平性,。
今年,有一些價(jià)格較為昂貴藥品通過了初步形式審查,,僅表示該藥品符合申報(bào)條件,,獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,,還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟(jì)性在內(nèi)多方位嚴(yán)格評(píng)審,,通過評(píng)審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過談判,、非獨(dú)家藥品要經(jīng)過競(jìng)價(jià),只有談判或競(jìng)價(jià)成功才能被納入目錄,。
五,、國(guó)家醫(yī)保藥品目錄對(duì)新冠肺炎治療有什么重點(diǎn)考慮?
為做好新冠疫情防控工作,,國(guó)家醫(yī)保局堅(jiān)持“以人民為中心”,,著眼于疫情防控大局,在疫情初期出臺(tái)了“確?;颊卟灰蛸M(fèi)用問題影響就醫(yī),、確保收治醫(yī)院不因支付政策影響救治”的“兩個(gè)確保”的政策,,將相關(guān)藥品臨時(shí)納入醫(yī)保支付范圍,,為疫情防控提供了有力支撐。
在疫情防控常態(tài)化的背景下,,從2020年第一次實(shí)行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報(bào)制起,,國(guó)家醫(yī)保局就對(duì)新冠肺炎治療藥品給予了高度重視,將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(以下簡(jiǎn)稱《診療方案》)的藥品”作為申報(bào)條件之一,。一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄,。
今年,第九版《診療方案》納入了一批剛在我國(guó)上市的藥品,。本次申報(bào)過程中,,有的藥品進(jìn)行了自主申報(bào)并通過了初步形式審查,也有的藥品沒有申報(bào),,我們尊重企業(yè)選擇,。對(duì)于已申報(bào)且通過形式審查的藥品,我們將按程序開展后續(xù)工作,,爭(zhēng)取以合理價(jià)格正式納入到醫(yī)保目錄,。
六、本次公示后將會(huì)如何開展工作,?
下一步,,我們將根據(jù)公示期間收到的反饋意見,進(jìn)一步核實(shí)相關(guān)信息,,確定最終通過形式審查的藥品范圍,,并向社會(huì)進(jìn)行公布。隨后,,我們將按計(jì)劃推進(jìn)專家評(píng)審,、談判競(jìng)價(jià)等后續(xù)工作。