國(guó)產(chǎn)新冠“特效藥”問世,,外界關(guān)注度頗高,。特效藥到底長(zhǎng)什么樣?面對(duì)“奧密克戎”變異株,這款藥品能否有效應(yīng)對(duì),?與國(guó)外特效藥相比,,國(guó)內(nèi)首款療效如何?
本期央視財(cái)經(jīng)《對(duì)話》邀請(qǐng)聯(lián)合研發(fā)三方的嘉賓,,他們參與了特效藥從研發(fā),、生產(chǎn)到臨床試驗(yàn)的全過程,他們分別是:
張林琦 清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授,、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任
羅永慶 騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官
劉磊 國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任,,深圳市第三人民醫(yī)院黨委書記
更有鐘南山院士現(xiàn)場(chǎng)連線,為你一一答疑解問,。
1.新冠特效藥長(zhǎng)什么樣?
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授,、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦,,對(duì)著新冠特效藥的兩個(gè)瓶子說:“這兩個(gè)瓶子,承載著我們共同的努力,,研發(fā)出來的兩個(gè)抗新冠病毒抗體,,它的組合可以在病毒感染細(xì)胞之前實(shí)施強(qiáng)大的抑制作用?!?/span>
2.特效藥適合給誰用,?
騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示,此次獲批注冊(cè)的新冠特效藥,,將用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12—17歲,,體重≥40kg)新冠病毒感染患者。
3.此次特效藥的療效如何,?
羅永慶用數(shù)據(jù)解釋稱,,通過全球四大洲、六個(gè)國(guó)家,、111個(gè)臨床機(jī)構(gòu)收錄的847個(gè)病人的一個(gè)大型隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)來看,,證明它能夠?qū)⑦@些病人的住院率、重型率和死亡率降低80%,,相對(duì)于對(duì)照組來講,,威力是很大的。
鐘南山院士表示特效藥的發(fā)展過程很有意義,。例如5月21日出現(xiàn)的“德爾塔”社區(qū)交叉?zhèn)鞑バ苑浅?qiáng),,在這樣的情況下,中國(guó)要進(jìn)行二期,曾經(jīng)在廣州組織了很多專家一塊討論,,大家都認(rèn)為有必要用特效藥,,最終大家商量后一起簽字。使用特效藥之后,,從臨床醫(yī)生的觀察來看,,在比較短的時(shí)間內(nèi)(大概兩三天),比較高的病毒負(fù)荷降得很快,。
4.對(duì)變異病毒有效嗎,?
羅永慶表示,目前來看是有效的,。
他表示,,去年3月,那時(shí)還是野生毒株,,沒有什么“阿爾法”“貝塔”“德爾塔”,,當(dāng)時(shí)做的工作是選擇了兩株最能打的抗體,抗病毒能力最強(qiáng),,同時(shí)這兩種抗體的作用機(jī)制是互補(bǔ)的,。如果其中一個(gè)抗體被逃逸了,另外一個(gè)抗體完全可以獨(dú)立作戰(zhàn),。
5.特效藥將如何定價(jià),?
羅永慶在節(jié)目中透露,雖然現(xiàn)在還沒有定,,但是可以有一些參考,,例如海外批的三個(gè)抗體,是一人打一針的,。海外的政府采購(gòu)價(jià)是2100美元,,因?yàn)檎少?gòu)是幾百萬人份的采購(gòu),所以是最低價(jià),。
6.生產(chǎn)一瓶藥需要多長(zhǎng)時(shí)間,?
羅永慶表示,從開始細(xì)胞的復(fù)蘇,,到生產(chǎn)出原液,,原液灌裝,再到檢驗(yàn),,整個(gè)過程長(zhǎng)達(dá)4到5個(gè)月,。
他解釋稱,生物藥抗體的生產(chǎn),,因?yàn)槭腔畹募?xì)胞,,所以需要一個(gè)自然生長(zhǎng)的過程,。通過發(fā)酵的技術(shù),讓細(xì)胞生產(chǎn)出我們所要的抗體,,生產(chǎn)出來后還要提純,,進(jìn)行各種過濾等一系列的工藝,最后把它做成一小瓶,,每一道工序都有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),。
7.與國(guó)外相比,我們的特效藥是什么水平,?
羅永慶表示現(xiàn)在全球已經(jīng)批準(zhǔn)的一共是4款抗體,,其中包括歐美國(guó)家的3款和國(guó)內(nèi)的1款。通過張林琦教授剛剛做出來的試驗(yàn)證明,,國(guó)內(nèi)這款特效藥對(duì)“奧密克戎”突變株仍然保持綜合的抗病毒活性,。海外的三款中目前至少有兩款已經(jīng)宣布對(duì)抗“奧密克戎”,大幅度下降了抗病毒的能力,。所以可以毫無愧色地講,,無論是從臨床療效、安全性,,還是從對(duì)抗突變株的能力,,以及提供9到12月保護(hù)的作用,國(guó)內(nèi)這款特效藥都是處于一個(gè)領(lǐng)跑的位置,。