除了做核酸檢測,,新冠自測政策也正式落地。
3月11日,,國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)發(fā)布《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》(簡稱“通知”),,表示決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(簡稱“試行方案”),。
試行方案對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構抗原檢測應用,、隔離觀察人員抗原檢測應用,、社區(qū)居民抗原檢測應用進行了詳細介紹。根據(jù)方案,在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用抗原檢測有專業(yè)人員進行樣本采集,,而隔離觀察人員和社區(qū)居民應用則涉及到自測問題,。
這是首次明確社區(qū)居民自測新冠的相關政策。
自測結果能取代核酸結果嗎,?哪些人可以自測,?自測頻率如何確定?自測有哪些步驟,?用完的自測試劑如何處理,?哪里可以買自測試劑?費用如何,?是否能作為出行證明,?澎湃新聞記者根據(jù)公開資料就上述8大自測關鍵問題進行了梳理。
自測結果能取代核酸結果嗎,?
不能,。
此次通知明確,經研究,,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上,,增加抗原檢測作為補充。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù),。
試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》也強調,,抗原檢測一般用于急性感染期,即疑似人群出現(xiàn)癥狀 7 天之內的樣本檢測,。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測,,陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù),。
哪些人可以自測,?
兩大類人群。
《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》明確,,新冠病毒抗原自測適用于隔離觀察人員和社區(qū)居民,。其中,居家隔離,、密接和次密接,、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內的人員,,應當在相關管理部門的組織管理下進行抗原自測,。
新冠自測頻率如何確定?
視人群來定,。
對于隔離觀察人員,,在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關防控方案要求開展核酸檢測,,并在前5天每天進行一次抗原自測。
對于社區(qū)居民,,有自我檢測需求的可以自行購買進行自測,。抗原檢測陰性的,,無癥狀的居民可密切觀察,,需要時再進行抗原檢測或核酸檢測;有癥狀的居民,,建議盡快前往設置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構就診,,進行核酸檢測;如不便就診,,則應當居家自我隔離,,避免外出活動,連續(xù)5天每天進行一次抗原自測,。
自測有哪些注意事項,?
抗原自測有共有三大步驟。第一,,抗原自測前準備,。
1、洗手,。使用流動清水或手部消毒液清洗雙手,。
2、了解檢測流程,。仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關注意事項,。
3、試劑準備,。檢查抗原自測試劑是否在保質期內,,檢查 鼻拭子、采樣管,、檢測卡等內容物是否有缺失或破損,。如試劑過期或試劑內容物缺失、破損應及時更換檢測試劑,。
4,、確認檢測對環(huán)境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在 14℃-30℃常溫條件下,,避免過冷,、過熱或過度潮濕 環(huán)境導致檢測結果異常??乖瓩z測卡拆除包裝后置于平坦,、 清潔處,。
第二,樣本采集,。
1,、年齡 14 歲以上的,,可自行進行鼻腔拭子采樣,。自檢者 先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝,,避免手部接 觸拭子頭,。隨后頭部微仰,一手執(zhí)拭子尾部貼一側鼻孔進入,, 沿下鼻道的底部向后緩緩深入 1-1.5 厘米后貼鼻腔旋轉至少 4 圈(停留時間不少于 15 秒),,隨后使用同一拭子對另一鼻 腔重復相同操作。
2,、年齡 2-14 歲自檢者應由其他成人代為采樣,。采樣時, 先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕,,隨后頭部微仰,。采樣人員小心拆開鼻 拭子外包裝,手部避免接觸拭子頭,,一手輕扶被采集人員的頭 部,,一手執(zhí)拭子貼一側鼻孔進入,沿下鼻道的底部向后緩緩深入 1 厘米后貼鼻腔旋轉至少 4 圈(停留時間不少于 15 秒),, 隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作,。
第三,抗原檢測,。
1,、根據(jù)試劑說明書,將采集樣本后的鼻拭子立即置于采 樣管中,,拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少 30 秒,,同時用 手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少 5 次,確保樣本充分洗脫 于采樣管中,。
2,、用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后,將拭子棄 去,。采樣管蓋蓋后,,將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。
3,、根據(jù)試劑說明書,,等待一定時間后進行結果判讀,。 陽性結果:“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶, “T”處條帶顏色可深可淺,,均為陽性結果,。 陰性結果:“C”處顯示出紅色或紫色條帶,“T”處未 顯示條帶,。 無效結果:“C”處未顯示出紅色或紫色條帶,,無論“T” 處是否顯示條帶。結果無效,,需重新取試紙條重測,。
用完的自測試劑如何處理?
同樣分人群,。
隔離觀察人員:檢測結果不論陰性還是陽性,,所有使用后的采樣拭子、采樣管,、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理,。
社區(qū)居民:檢測結果陰性的,使用后的所有鼻拭子,、 采樣管,、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理;檢測結果陽性的,,在人員轉運時一并交由醫(yī)療機構按照醫(yī)療廢物處理,。
哪里可以買自測試劑盒?
從監(jiān)管部門數(shù)據(jù)庫查詢結果和公告來看,,國內目前尚沒有用于自測的新冠抗原檢測試劑盒獲批,,因此,國內目前并沒有可供購買的新冠自測試劑盒,。
有業(yè)內人士向澎湃新聞記者分析指出,,這份文件的自測部分在目前是“超前”的,可能藥監(jiān)部門也在加緊審批,。
就在上述試行文件公布之后不久,,南京諾唯贊生物科技股份有限公司(諾唯贊,688105)公告稱,,全資子公司南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司(簡稱“諾唯贊醫(yī)療”)自主研發(fā)生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》(注冊證編號:國械注準20223400346),。
不過,諾唯贊的產品仍然是要由經專業(yè)培訓的人員在確保生物安全和滿足使用條件的環(huán)境下使用,,而非用于居家自測,。
除了最新獲批的諾唯贊試劑盒,國內還有4個新冠抗原檢測產品獲批,均要由專業(yè)人員操作,,分別來自廣州萬孚生物技術股份有限公司,、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司以及北京華科泰生物技術股份有限公司,。
自測試劑盒費用如何,?
由于國內尚未有獲批的新冠自測試劑盒產品,價格尚不可知,。
不過,,參考國產自測試劑盒在海外的價格:2021年底,九安醫(yī)療曾在互動平臺回復投資者時提到,,公司新冠抗原檢測試劑盒目前在Amazon美國的官方售價為一人份6.99美元,,目前暫無降價銷售的計劃,。
隔離觀察人員所需的檢測試劑,,不需要自費。根據(jù)試行方案,,這部分試劑由組織隔離觀察的管理部門(如社區(qū),、村鎮(zhèn)、隔離點等)負責抗原檢測試劑的采購,、發(fā)放,、管理等相關工作。
測試結果有什么實際用途,?
國家衛(wèi)健委表示,,抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力,。對于新冠抗原自測結果是否可以作為出行憑證等問題,,目前尚未明確,仍待相關部門進一步細化,。